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5月29日，意勝生物攜人誘導多能干細胞（IPSC）及胚胎干細胞（ESC）體外分化細胞藥物亮相2023年中關村論壇。
IPSC/ESC-胰島藥物通過自有的IPSC分化技術，高效、安全分化胰島細胞/細胞團。通過臨床移植，達到再生胰島的治療目的，根本治愈1型糖尿病、2型糖尿病、胰島素損傷等疾病。IPSC/ESC（通用型）-胰島藥物通過CRISPR/Cas9基因編輯技術改造，使IPSC干細胞分化得到的體細胞可以規避人體免疫排斥，最終實現“現貨型藥物”大規模生產。
據悉，意勝生物已完成研發階段GMP-like體系設計，并在GMP合規性生產及合規性的質量控制和質量檢測等方面具備全流程經驗和實際方案。意勝生物已經確認所用IPSC干細胞質量經過美國食藥監局（FDA）認可，為未來研發、生產、臨床、上市打下基礎，核心成員具備歐盟藥監局/英國藥監局的IPSC干細胞臨床注冊經驗，為短期內完成藥物管線研發之后的生產轉化鋪平道路。
意勝生物表示，IPSC/ESC相關細胞藥物在全球大多處在臨床試驗階段，該藥處于藥物研發和合規性生產過程中，未來短期將進入臨床前及臨床試驗。
（文章來源：新京報）
