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(資料圖)

8月1日，據安斯泰來制藥集團官方消息，國家藥品監督管理局（NMPA）藥品評審中心（CDE）已受理zolbetuximab的生物制品上市許可申請（BLA）。Zolbetuximab是一種針對Claudin 18.2(CLDN18.2)的在研首創單克隆抗體，用于一線治療CLDN18.2陽性、HER2陰性的局部晚期不可切除或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌患者。一經批準，對于中國胃癌患者群體而言，zolbetuximab將是首款針對CLDN18.2的治療選擇。